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手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器


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手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

基础信息

  • 标准号:GB 16174.2-2024

  • 发布日期:2024-08-23

  • 实施日期:2027-09-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:GB 16174.2-2015

  • 标准类别:产品

  • 中国标准分类号:C35

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形

  • 归口单位:国家药监局

  • 执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会

  • 技术委员会:暂无

起草单位

上海市医疗器械检验研究院

美敦力(上海)管理有限公司

创领心律管理医疗器械(上海)有限公司

乐普医学电子仪器股份有限公司

起草人

胡晟

陈雅

周杏利

张博天

李永华

蔡鑫

金华

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