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心血管植入物 可吸收植入物


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心血管植入物 可吸收植入物

基础信息

  • 标准号:GB/T 44138-2024

  • 发布日期:2024-06-29

  • 实施日期:2025-07-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:暂无

  • 标准类别:产品

  • 中国标准分类号:C30

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形

  • 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

  • 执行单位:暂无

  • 主管部门:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO/TS 17137:2021。

采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。

起草单位

中国食品药品检定研究院

上海微创医疗器械(集团)有限公司

赛诺医疗科学技术股份有限公司

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

起草人

刘丽

李崇崇

程茂波

许耘

康小然

王春仁

李静莉

李勇

许佳佳

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