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心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
标准号：GB/T 12279.1-2024
发布日期：2024-06-29
实施日期：2025-07-01
部分代替标准：GB 12279-2008,
全部代替标准：暂无
标准类别：基础
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11医药卫生技术11.040医疗设备11.040.40外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：暂无
主管部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5840-1:2021。
采标中文名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求。
中国食品药品检定研究院
杭州启明医疗器械股份有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
上海微创心通医疗科技有限公司
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156-0036-6678
