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最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求
标准号:GB/T 19633.2-2024
发布日期:2024-05-28
实施日期:2025-12-01
部分代替标准:暂无
全部代替标准:GB/T 19633.2-2015
标准类别:基础
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11医药卫生技术11.080消毒和灭菌11.080.30消毒封装
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:暂无
主管部门:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11607-2:2019。
采标中文名称:最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求。
广东省医疗器械质量监督检验所
杜邦(中国)研发管理有限公司
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南微医学科技股份有限公司
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