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体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
标准号：GB/T 44672-2024
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-04-01
部分代替标准：暂无
全部代替标准：暂无
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11医药卫生技术
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21151:2020。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求。
国家卫生健康委临床检验中心
中国计量科学研究院
上海市临床检验中心
北京九强生物技术股份有限公司
科美博阳诊断技术（上海）有限公司
北京金域医学检验实验室有限公司
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）
中国食品药品检定研究院
北京医院
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
罗氏诊断产品（上海）有限公司
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