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医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
标准号：GB/Z 44877-2024
发布日期：2024-10-26
实施日期：2026-11-01
部分代替标准：暂无
全部代替标准：暂无
标准类别：基础
中国标准分类号：C 47
国际标准分类号：11医药卫生技术11.080消毒和灭菌11.080.01消毒和灭菌综合
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 21387:2020。
采标中文名称:医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌采用参数放行确认和常规处理要求指南。
嘉兴高是灭菌技术有限公司
新乡市华西卫材有限公司
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强生（苏州）医疗器材有限公司
广东省医疗器械质量监督检验所
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