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动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
标准号：GB/T 44353.1-2024
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
部分代替标准：暂无
全部代替标准：暂无
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22442-1:2020。
采标中文名称:动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
杭州启明医疗器械股份有限公司
中国食品药品检定研究院
上海松力生物技术有限公司
孙晓霞
万敏
何红兵
陈亮
陈兴兴
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