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医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验


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医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

基础信息

  • 标准号:GB/T 16886.10-2024

  • 发布日期:2024-08-23

  • 实施日期:2025-09-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:GB/T 16886.10-2017

  • 标准类别:方法

  • 中国标准分类号:C30

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术

  • 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

  • 执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

  • 主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-10:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江苏省医疗器械检验所

四川大学

起草人

侯丽

孙令骁

贾莉芳

孙晓霞

梁洁

严小莉

高静贤

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