
了解更多
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
标准号:GB/T 16886.10-2024
发布日期:2024-08-23
实施日期:2025-09-01
部分代替标准:暂无
全部代替标准:GB/T 16886.10-2017
标准类别:方法
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11医药卫生技术
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药监局
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-10:2021。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
江苏省医疗器械检验所
四川大学
侯丽
孙令骁
贾莉芳
孙晓霞
梁洁
严小莉
高静贤
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
DB61/T 999.10-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验
20233595-T-469 化学品 皮肤致敏试验方法
20240387-T-464 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
20231801-T-464 医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
YY/T 0127.4—2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验
YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验